2001年,国际标准化组织(ISO)计划开发一个适合审核的食品安全管理体系标准。这个标准进一步地确定了HACCP在食品安全管理体系中的作用,该标准即ISO22000:200X,目前其开发已经到了ISO技术委员会委员会(TC34)草案(CD稿)阶段,正式标准有望在2005年发布。
HACCP的发展及其原理
HACCP作为一个系统化的方法,是现代世界确保食品安全的基础,其作用是防止食品生产过程(包括制造、储运和销售)中食品有害物质的产生。
众所周知,从20世纪50年代后期,为了给宇航员提供安全食品,美国宇航局(NASA)和食品生产企业PILLSBURY共同开发HACCP,到20世纪后期,HACCP已经得到持续发展。HACCP系统已经从最初的三个原理,即危害识别、确定关键控制点和控制任何危害、建立监视系统,发展到目前的五个初始步骤和七个原理,这五个初始步骤是:建立HACCP小组,描述产品及其销售特性,描述产品预期用途及产品用户,绘制过程流程图,验证过程流程图;七 个 原 理是:对危害进行分析,确定关键控制点(CCP),建立关键限值,建立关键控制点的监视体系,当监视体系显示某个关键控制点失控时确立应当采取的纠正措施,建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性,建立文件化的体系。
HACCP不是依赖对最终产品的检测来确保食品的安全,而是将食品安全建立在对加工过程的控制上,以防止食品产品中的可知危害或将其减少到一个可接受的程度。
今天,HACCP已经被多个国家的政府、标准化组织或行业集团采用,或是在相关法规中作为强制性要求,或是在标准中作为自愿性要求予以推荐,或是作为对分供方的强制要求。如美国水产品和果蔬汁法规(FDA 1995和FDA 2001),国际食品法典委员会(CAC)《食品卫生通则》(CAC 2001),丹麦DS3027标准,荷兰HACCP体系实施的评审准则等。
进入21世纪,世界范围内消费者都要求安全和健康的食品,食品加工企业因此不得不贯彻食品安全管理体系,以确保生产和销售安全食品。为了帮助这些食品加工企业去满足市场的需求,同时,也为了证实这些企业已经建立和实施了食品安全管理体系,从而有能力提供安全食品,开发一个可用于审核的标准成为了一种强烈需求。另外,由于贸易的国际化和全球化,基于HACCP原理,开发一个国际标准也成为各国食品行业的强烈需求。
ISO/CD 22000:200X的基本框架
ISO22000:200X 标准的开发主要是要达到目标:
-符合CAC的HACCP原理;
-协调自愿性的国际标准;
-提供一个用于审核(内审、第二方审核、第三方审核)的标准;
-构架与ISO9001:2000和ISO14001:1996相一致;
-提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。
因此,ISO22000:200X不仅仅是通常意义上的食品加工规则和法规要求,而是寻求一个更为集中、一致和整合的食品安全体系,为构筑一个食品安全管理体系提供一个框架,并将其与其他管理活动相整合,如质量管理体系和环境管理体系等。
ISO22000:200X是按照ISO9001: 2000的框架构筑的,同时,它也覆盖了CAC关于HACCP的全部要求,并为HACCP“先决条件”概念制定了“支持性安全措施”(SSM)的定义。ISO22000:200X将SSM定义为“特定的控制措施”,而不是影响食品安全的“关键控制措施”,它通过防止、消除和减少危害产生的可能性来达到控制目的。依据企业类型和食品链的不同阶段,SSM可被以下活动所替代,如:良好操作规范(GMP)、先决方案、良好农业规范(GAP)、良好卫生规范(GHP)、良好分销规范(GDP)和良好兽医规范(GVP)。ISO22000:200X将要求食品企业建立、保持、监视和审核SSM的有效性。
条款基本内容
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语与定义
4 食品安全管理体系
4.1 总体系要求
4.2 文件化要求
5 管理职责
5.1 食品安全方针
5.2 职责和授权
5.3 食品安全小组
5.4 沟通
5.5 意外事件的准备和反应
5.6 管理评审
6 资源管理
6.1 资源的提供
6.2 人力资源
7 安全产品的实现
7.1 产品和过程数据
7.2 危害分析
7.3 CCP计划的设计
7.4 SSM方案的设计
7.5 FSM系统的实施
7.6 监视和测量设备的控制
8 FSM系统的测量、分析和更新
8.1 总则
8.2 FSM系统验证
8.3 FSM系统确认
8.4 FSM系统更新
对策与建议
ISO22000:200X的制订虽然还正处于CD稿阶段,国家相关行业部门应紧密跟踪并积极研究应对政策,一旦其正式发布,我们有关如何采用该标准的政策、相关配套的规范性文件、以及培训和模拟体系建