适用企业

· 面向欧盟出口的生产厂家、品牌商、贸易商、跨境电商

· 化工原料、助剂、涂料、胶粘剂、染料等化工类企业

· 塑胶、电子电器、玩具、纺织、皮具、家具、汽配、包装等全品类制造企业

· 欧盟境内进口商、分销商、产品组装及加工企业

适用产品 / 物质

· 各类纯化学物质、混合物、中间体、添加剂

· 含有化学物质的成品：电子电器、塑料制品、纺织品、鞋服、玩具、文具、五金、汽车零部件、化妆品、清洁用品等

· 产品生产过程使用的油墨、胶水、涂料、清洗剂、表面处理剂等辅助物料

▉ REACH核心管控模块

化学品注册

年产量达到规定吨位的化学物质，生产商 / 进口商必须向 ECHA 完成注册，提交物质成分、理化特性、毒理数据、使用场景、安全风险等全套资料。未完成注册的物质，禁止在欧盟境内生产、销售及使用。

风险评估

对已注册物质开展危害评估、暴露评估，判定物质对人体、环境的风险等级。针对高风险物质提出使用限制、工艺优化、防护措施等要求，形成评估报告并留存备查。

高关注物质授权（SVHC）

SVHC 高关注物质是 REACH 核心管控内容，包含致癌、致畸、生殖毒性、持久性生物累积性等高危物质。

· 产品中 SVHC 物质浓度超过阈值，企业需履行通报、公示义务；

· 列入授权清单的物质，必须获得欧盟专项授权许可后方可使用；

· 企业需持续跟踪 SVHC 清单更新，定期完成产品筛查。

物质限制

法规附件明确多类有害物质的禁用、限用要求，规定物质在产品、物料中的最大允许含量。超标产品禁止投放欧盟市场，常见管控物质包含重金属、阻燃剂、增塑剂、全氟类物质等。

供应链信息传递

上下游企业必须完整传递安全数据表（SDS）、物质成分、风险说明、使用及防护要求。产品若含有高关注物质，需按要求向客户、终端消费者如实告知，保证供应链信息透明。

▉ REACH主要合规要求

· SVHC 物质筛查：定期对成品、原材料、辅料进行高关注物质检测，核对清单更新内容，把控含量限值。

· 安全数据表（SDS）编制：化学品、混合物必须出具标准多语言 SDS，规范内容格式，同步传递至下游客户。

· 注册与通报：达到吨位要求的化学物质完成欧盟注册；SVHC 超标产品按规定向 ECHA 提交通报。

· 物料管控：建立原料准入机制，审核供应商材质报告、检测报告，从源头规避有害物质风险。

· 档案留存：完整保存检测报告、注册文件、SDS、供应链记录、评估资料，欧盟监管机构可随时核查。

▉ REACH法规违规后果

· 产品被海关扣留、市场下架、召回，造成货物损失与订单违约；

· 监管部门处以高额罚款，限制企业欧盟市场准入资格；

· 影响企业海外客户合作，丢失供应链资质与市场份额；

· 引发环保、健康相关法律纠纷与品牌声誉受损。

▉ REACH法规服务流程

前期评估：梳理产品品类、原料清单，对照 REACH 条款排查合规风险，制定对应方案。

取样检测：针对原材料、成品开展 SVHC 筛查、限用物质检测，出具权威检测报告。

文件编制：按欧盟标准制作安全数据表（SDS）、合规声明、通报资料等全套文件。

整改优化：针对超标项、不合规物料，指导替换原料、优化配方与生产工艺。

资料提交：协助完成物质注册、SVHC 通报等线上申报工作。

长效维护：持续跟踪法规、SVHC 清单更新，定期复测与资料更新，保持长期合规。

▉ REACH与RoHS的简易区别

如需了解REACH法规服务流程及费用，欢迎联系西美技术服务。

服务热线：132-808-33289  |  官网：https://www.ximeicsr.com